התאימות הביולוגית של גומי סיליקון

התאימות הביולוגית של סיליקון

מתייחס למאפייני האינטראקציה של חומרי סיליקון כאשר הם באים במגע עם אורגניזמים (כולל גוף האדם), בעיקר כולל לא רעיל, לא מגרה, לא גורם לרגישות, לא מסרטן ולא חיסוני. להלן מבוא מפורט להתאמה הביולוגית של סיליקון:

1. מאפייני תאימות ביולוגית של סיליקון
אי רעילות: חומרי סיליקון אינם מייצרים חומרים רעילים בגוף האדם ולא יגרמו להשפעות רעילות על גוף האדם.
לא מעורר גירוי: לחומרי סיליקון אין השפעה מגרה על רקמות ביולוגיות ולא יגרמו לתגובות דלקתיות כמו אדמומיות רקמות, נפיחות וכאב.
ללא רגישות: חומרי סיליקון לא יגרמו לתגובות אלרגיות בגוף האדם ומתאימים לאנשים עם מבנה אלרגי.
אי-סרטן: לאחר מחקרים רבים, אושר כי חומרי סיליקון אינם מסרטנים וניתן להשתמש בהם בבטחה.
תאימות דם טובה: כאשר חומרי סיליקון באים במגע עם דם, הם לא יגרמו לתגובות קרישה או המוליזה, ומתאימים לייצור מכשור רפואי וכו'.
2. יישום סיליקון בתחום הרפואי
מכיוון שלסיליקון יש תאימות ביולוגית מעולה, נעשה בו שימוש נרחב בתחום הרפואי. לְדוּגמָה:

שפופרת סיליקון רפואית: לשפופרת סיליקון יש עמידות בטמפרטורה גבוהה, עמידות חמצון, הידרופוביות, רכות, חדירות, עמידות להזדקנות ומאפיינים אחרים, והיא לא רעילה, חסרת ריח ולא מסרטן, ולכן נעשה בה שימוש נרחב לייצור צנתרים רפואיים, ניקוז צינורות וכו'.
שתלי סיליקון: שתלי סיליקון כמו תותבות שד וחומרים לניתוח אף, בשל התאימות הביולוגית הטובה שלהם, יכולים להישאר יציבים בגוף האדם לאורך זמן מבלי לגרום לתגובות דחייה.
אטמי סיליקון: אטמי סיליקון ממלאים תפקיד מפתח במכשירים רפואיים. האיטום וההתאמה הביולוגית הטובה שלהם מבטיחים את הבטיחות והאמינות של מכשור רפואי.
3. תקני בדיקה להתאמה ביולוגית של סיליקון
על מנת להבטיח את התאימות הביולוגית של חומרי סיליקון, גובשו תקני בדיקה מתאימים הן בינלאומיות והן מקומיות. לְדוּגמָה:

ISO 10993: תקן הערכת התאימות הביולוגית לחומרים רפואיים ומכשירים רפואיים שנוסח על ידי ארגון התקינה הבינלאומי, כולל בדיקות ציטוטוקסיות, בדיקות גירוי בעור, בדיקות רגישות לעור ופריטי בדיקה אחרים.
GB 15979-2002: התקן הלאומי של סין "תקן להערכת תאימות ביולוגית לחומרים ביולוגיים רפואיים" קובע גם את שיטות בדיקת התאימות הביולוגית ואת הדרישות לחומרי סיליקון.
תקנים אלו מבטיחים כי חומרי סיליקון יכולים לשמור על התאימות הביולוגית המצוינת שלהם במהלך היישום שלהם בתחום הרפואי, ובכך להבטיח את הבטיחות והבריאות של המטופלים.

לסיכום, סיליקון נמצא בשימוש נרחב בתחום הרפואי בשל התאימות הביולוגית הטובה שלו, ובטיחותו ואמינותו מובטחות באמצעות תקני בדיקה מחמירים.